Ingredienti Farmaceutici Attivi (API) ghjucanu un rolu chjave in l'industria farmaceutica è sò a basa primaria per a fabricazione di tutti i farmaci.
A dimensione di u mercatu di l'industria farmaceutica giapponese hè u sicondu in Asia.Cù l'aumentu di a spesa di R & D di l'industria farmaceutica è altri motivi, hè previstu chì u mercatu di l'API giapponesi cresce à un ritmu relativamente altu di 7% à 8% da 2025. Frà elli, cumpagnie farmaceutiche chì anu ghjucatu un rolu significativu includenu. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises è Aurobindo.
U sviluppu di l'industria di a droga generica di u Giappone hè ancu affruntatu l'ostaculu di l'insufficiente fornitura indipendente di materie prime.Quasi 50% di e so impurtazioni domestiche di API sò aduprate per a produzzione di droghe generiche, è i principali fornitori internaziunali venenu da i paesi asiatichi è europei cum'è India, Cina, Corea di u Sud, Italia, Spagna, Ungheria è Germania.Per riduce a dipendenza da l'API impurtate, u Giappone si concentra nantu à a localizazione di l'API.
Sumitomo Pharmaceuticals, a prima cumpagnia in Giappone à pruduce droghe chimiche utilizendu tecnulugia avanzata di sintesi organica, hà pensatu à custruisce una nova API di droga di molecule petite è fabbrica intermediate in Oita City, Prefettura di Oita.L'obiettivu principale di u prugettu hè di aumentà u potenziale di capacità di produzzione API di a cumpagnia per risponde à a crescente dumanda di API è intermedi di alta qualità.
A nova pianta hè prevista per esse messu in opera in settembre di u 2024. U so dipartimentu di sviluppu di cuntrattu è di fabricazione (CDMO) usa una tecnulugia unica per pruduce è furnisce API di molecule chjuche è intermedii per cumpagnie di formulazione, è realizà a vendita cummerciale esterna.A causa di a forte dumanda di novi prughjetti di sviluppu di droghe, u mercatu mundiale di CDMO farmaceuticu hà mantinutu una crescita cuntinua.Hè stimatu chì u valore cummerciale globale attuale di a medicina CDMO hè di circa 81 miliardi di dollari americani, equivalenti à 10 trilioni di yen.
A basa di u so eccellente sistema di assicurazione di qualità è di i vantaghji di a gestione di a supply chain globale, Sumitomo Pharmaceuticals hà sviluppatu gradualmente a so attività CDMO in l'anni è hà stabilitu una pusizione di punta in Giappone.E so piante in Gifu è Okayama anu una piccula capacità di produzzione.Forte capacità di produzzione di API è intermedii necessarii per droghe terapeutiche moleculari.U fabricatore giapponese di cuntrattu farmaceuticu Bushu Corporation hà righjuntu un accordu di cuuperazione cù Suzuken Pharmaceutical Company in aprile 2021 per furnisce un supportu di sviluppu di novi prudutti à e cumpagnie farmaceutiche prufessiunali chì intendenu entre in u mercatu giapponese.Bushu spera di realizà un accordu di cuuperazione per a produzzione diretta domestica di API, per mezu di a cooperazione di e duie cumpagnie farmaceutiche, per furnisce servizii di gestione one-stop per a dumanda di droghe speciali, cumprese a prumuzione di cunsultazione di trasferimentu di detentori d'autorizazione / detentori di droga, importazione, valutazione di u mercatu, Pruduzzione è furnimentu, almacenamentu affidatu è trasportu, valutazione di prumuzione è assistenza à i pazienti è altri servizii.
À u listessu tempu, Bushu Pharmaceuticals pò furnisce in modu sicuru droghe à i pazienti in tuttu u prucessu utilizendu u sistema di surviglianza di a catena micro-fredda speciale (Cubixx) sviluppatu da Suzuken Co., Ltd. u terzu pianu di espansione di a produzzione, a basa di l'API per a produzzione di droghe à funzione fissa stabilita in Toyama, Giappone in ghjennaghju 2020, serà utilizata per fabricà l'API originale di tacrolimus hydrate Astellas Prograf.
Tacrolimus hè una droga chì prevene è tratta u rigettu di l'organu in i pazienti adulti è pediatrici chì anu ricivutu trasplante di fegato, reni, cori (è pulmone novu appruvazioni FDA in 2021).
Tempu di pubblicazione: 03-06-2019
